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什么是质量管理体系?

文章类别:行业动态 来源: 质量工程师小助手 时间: 2024-10-16 08:10 浏览量:
什么是质量管理体系?

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。想要实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,就必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。


质量管理体系的标准

ISO 9000族标准 是国际标准化组织(ISO)制定的一系列关于质量管理和质量保证的标准,适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。

ISO 9000质量管理体系——基础和术语,介绍了质量管理和质量体系的基础概念和术语。

ISO 9001质量管理体系——要求,规定了质量管理体系的要求,帮助组织确保其产品和服务符合顾客和相关方的要求。

ISO 9004质量管理体系——业绩改进指南,提供了超出ISO 9001要求的指南,帮助组织实现持续改进。

ISO 19011:质量和(或)环境管理体系审核指南,提供了关于内部审核和外部审核的指南。

IATF 16949:汽车生产件及维修零件组织应用ISO 9001:2015的特别要求。

ISO 13485:医疗器械质量管理体系用于法规的要求。


质量管理原则包括以下七个方面

  1. 以顾客为关注焦点
    组织依存于顾客,因此应当理解当前和未来的顾客需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
  2. 领导作用
    领导者应当建立组织统一的宗旨和方向,并创造一个使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
  3. 全员积极参与
    各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
  4. 过程方法
    将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
  5. 改进
    持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
  6. 循证决策
    基于数据和信息的分析和评价作出决策,更有可能产生期望的结果。
  7. 关系管理
    组织与其相关方之间的相互依存关系,通过管理这些关系可以增强组织创造和交付价值的能力。

质量管理体系的实施步骤


策划项目与设计质量目标

1.成立由最高管理者领导的质量体系建设领导小组,明确各自的职责和任务。

2.确保质量方针与组织的总体方针相协调,并制定具体的质量目标。

3.对现有的组织结构、产品特点、设备状况等进行调查和分析,确定需要改进的地方。


质量管理文件的编制

1.编制质量手册,质量手册是质量管理体系的纲领性文件,该文件应详细描述质量管理体系的结构和运作方式。

2.编写程序文件,程序文件是对质量手册中提到的各项活动的具体操作方法和步骤的详细说明。

2.制定作业指导书和记录表格,作业指导书和记录表格是用于指导具体的操作和记录必要的数据的重要工具。


管理的实施与运行

1.培训员工和质量管理理念的宣传,对全体员工进行质量管理体系的系统培训,确保他们理解并能够执行相关规定。

2.试运行,在正式运行前进行一段时间的试运行,能提取发现问题并及时进行改进。

3.收集记录过程中的各种信息,在实施过程中,要收集各种记录以证明质量管理体系的有效运行。


内部审核和管理评审

1.内部审核,定期进行内部审核,检查质量管理体系的实施情况,确保符合标准要求。

2.管理评审,最高管理者定期进行管理评审,评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

2.外部认证,选择认证机构:选择合适的第三方认证机构,如BSI、DNV、TUV、CQC等,进行外部审核。

4.初审和监督审核:通过初审获得认证证书,之后定期进行监督审核,确保质量管理体系的持续符合性。


ISO9001认证证书查询方式

方法一:通过认证机构的官方网站查询
操作步骤:

  1. 访问认证机构官网,首先,您需要知道颁发ISO 9001认证证书的认证机构名称,并访问该机构的官方网站。
  2. 寻找证书查询入口,在认证机构的官网上,通常会有明显的证书查询入口或链接,如“证书查询”、“验证证书”等。
  3. 输入查询信息,根据提示,输入需要验证的证书编号或企业名称等相关信息。
  4. 获取查询结果,提交查询请求后,系统会显示证书的相关信息,包括证书编号、有效期、认证范围等,以此来判断证书的真伪。

方法二:通过国家认证认可监督管理委员会网站查询
操作步骤:

  1. 打开国家认监委官方网站,访问CNCA的官方网站(http://www.cnca.gov.cn/)。
  2. 进入查询专区,在网站首页底部,找到【信息查询】,点击进入。
  3. 选择认证查询,在信息查询页面,点击【认证结果】下拉菜单里的【认证结果综合查询】。
  4. 输入查询信息,在认证结果综合查询页面,输入证书编号或者获证组织名称等相关信息,填写正确的验证码。
  5. 点击“查询”,提交查询请求后,系统会返回所查证书的相关信息。将查询结果与证书上的信息进行核对,即可辨明真假。

查询结果分析:
查询成功——如果查询结果显示了证书的相关信息,说明证书是真实的。但需要注意,即使查询成功,证书也可能处于待年审状态、撤销状态或停止使用状态,这些情况下的证书均为无效。
查询失败——如果查询不到任何信息,证书可能是假的,但也有可能是因为认证机构尚未将数据上传至CNCA网站,这种情况下建议过几天再次尝试查询。另一种可能是认证机构故意不上传证书数据,这类证书也应视为无效。
特殊情况处理
如果企业通过非正规渠道获得认证证书,即使能在认证机构网站上查询到,但在CNCA网站上无法查询到,这样的证书仍被视为假证。
有些企业虽然获得了真实的认证证书,但如果认证机构未在中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)进行备案,那么该证书在中国境内可能不被认可。

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